关于印发《北京市工业系统分流安置下岗待工人员开展再就业工作的实施办法》的通知

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产品责任之赔偿范围法律适用

俞志银


案情
甲在乙商场购买一台丙厂生产的某牌54时彩电，使用不久。一日，甲在看电视时，不想该彩电发生爆炸，将甲脸部炸伤，造成甲九级伤残。甲经与丙商场协商未果，故诉至法院，一、要求乙商场返还购买彩电的款项5000多元，二、要求乙商赔偿因此次受伤所花去的医药费、住院伙食补助费、护理费、误工费、伤残补助费等计52360元；三、要求乙商场赔偿精神损失费30000元。
本案属于因产品质量问题引起的赔偿诉讼。根据《合同法》第一百二十二条规定：“因当事人一方的违约行为，侵害对方人身、财产权益的，受损害方有权选择依照要求其承担违约责任或依照其他法律要求其承担侵权责任。”因此甲只能在违约之诉和侵权之诉中选择其一。针对甲的诉讼请求，有观点认为，甲提起的产品责任侵权损害赔偿诉讼。甲的三个诉讼请求是侵权之诉的赔偿范围。另一观点认为，甲的诉讼请求包含两个民事责任之诉，第一个诉讼请求是违约之诉。第二、三个诉讼请求是侵权损害赔偿之诉。甲不能同时提起违约之诉和侵权之诉。那么，产品责任中违约责任与侵权责任两者的赔偿范围各包含哪些方面？在现行的法律体系中，应以哪个法律为依据？在理论界中尚有争议。
合同瑕疵担保责任
合同瑕疵担保责任，也称产品质量违约责任，即产品的生产者、销售者违反明示或默示担保的产品质量要求而依合同法原理应承担的合同瑕疵担保责任，产品质量违约责任成立的条件是：当事人之间应存在合同关系；生产者、销售者履行的标的不符合法律规定或合同约定的质量要求；即产品存在瑕疵，瑕疵是指交付的标的物不具备其通常的性质或客观上应有的特征，或者不符合合同约定的质量标准及对产品的适应性、安全性和其他特性的要求。产品质量违约责任赔偿主要是财产损失的赔偿，不包括对人身伤害的赔偿和精神伤害的赔偿责任1。《中华人民共和国产品质量法》第四十条第一款规定：“售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：（一）不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；（二）不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的；（三）不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。 根据上述理论和法律规定，甲所购买的彩电存在缺陷，在使用中发生了爆炸，甲为索回彩电款，只能选择合同违约之诉，向销售者主张返还。
产品质量侵权责任
产品质量侵权责任，是指生产者、销售者因产品存在缺陷而造成他人人身、缺陷产品以外的其他财产损害时，应当承担的赔偿责任。一般认为，构成产品侵权责任，须具备以下要件，一、须产品存在缺陷，任何一项产品责任的承担都是是以产品存在缺陷为前提。二、须有人身、财产的损害事实。即缺陷产品造成了消费者或第三人的人身伤害，或造成了缺陷产品以外的同产损害。而产品自身存在的质量问题和产品自身损坏造成的同产损害，则属于违约责任处理的范畴。三、须有因果关系。即人身、财产损害的事实是由产品的缺陷所致。《中华人民共和国产品质量法》第四十一条规定“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。”第四十三条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。” 第四十四条“因产品存在缺陷造成受害人人身伤害的，侵害人应当赔偿医疗费、治疗期间的护理费、因误工减少的收入等费用；造成残疾的，还应当支付残疾者生活自助具费、生活补助费、残疾赔偿金以及由其扶养的人所必需的生活费等费用；造成受害人死亡的，并应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前扶养的人所必需的生活费等费用。 ” 根据上述理论和法律规定，甲对自已人身受到伤害的赔偿请求，可提起侵权赔偿诉讼。但对于彩电的损失，因属缺陷产品，损害不在侵权赔偿范围之内。
上述对两个责任分析，按照我国现行法律规定及司法实践的通常做法，在一种不法行为产生多种民事责任时，受害人只能按既定方式提起诉讼，对于侵权性违约行为和违约性侵权行为，一般都是按侵权行为处理的，并且，产品责任的形成就是对合同责任的侵权化，《产品质量法》是调整产品有质量缺陷领域的特别法，其所称的产品质量责任实际已集合同责任和侵权责任于一身。对产品责任的案件，则是按侵权行为处理的。甲为最大限度维护自已的合法权益，因此甲只能以侵权损害赔偿为由提起诉讼，对其彩电的损失只能望而兴叹了。
本案涉及民法理论上的合同瑕疵担保责任和作为特殊侵权责任的产品责任的竞合及其在司法实践中对损害赔偿范围的正确适用和认定。如果引进德国判例上的积极侵害债权制度，对解决类似案件有所借鉴。
积极侵害债权
积极侵害债权是德国判例、学说发展起来的继履行不能和履行迟延之外的另一种债务不履行形态。在我国，有的学者认为，我国对违约形态一向将不适当履行作为独立的违约形态对待，积极违约的内容主要是加害给会问题，应借鉴德国法“积极侵害债权”的理论，为正确确定加害给付责任提供依据。因此，在我国积极违约的内容主要指的是加害给付。关开加害给付的界定，一般认为，加害给付是指债务人的履行不符合债务本旨，且造成了履行利益以外的其他权益损害的行为。按此观点，加害给付的构成要件主要有以下儿项：
1债务人违反因债的关系而产生的法定或约定义务。即须有违反债务本旨的积极或消极的行为的存在。加害给付是以履行标的物本身存在缺陷或瑕疵而发生，不良的给付行为是产生加害给付的主要原因。
2债务人违反义务使债权人的固有利益遭受损害。加害给付往往会造成债权人发行利益的损失；另一方面，加害给付还可能会导致发行标的物以外的财产或人身的损失，使债权人的固有利益或维持利益因债务人的不适当履行遭致损害，这是加害给付与瑕疵给付的主要区别。
3加害行为存在与合同的关联性。对债公人固有利益的损害，一般可通过侵权法加以救济，但对这种损害的恢复，也往往可以通过合同法予救济，将侵权法保护的内容合同化。但并非所有此类侵权法的内容都在合同法的保护中。构成合同法上的加害给付，必须以合同关系的存在为前提，并且该固有利益的损害与合同之间存在关联性。
加害给付是将侵权法保护的固有利益合同化，是侵权法向合同法的位移，其在赔偿范围的扩张适用增加了合同责任和侵权竞合的机会。。美国著名侵权法教授proser也认为，“产品责任”融合了契约与侵权行为的双重性质。
根据上述理论，本案民事责任符合积极侵害债权构成要件，甲向乙商场购买了彩电，双方形成合同法律关系。乙商场所出卖的彩电存在缺陷，使甲在彩电安全使用期限内看电视时，该彩电发生爆炸，给甲的人身、财产造成伤害，乙商场违反法定的瑕疵担保义务。且该伤害与双方合同关系存在关联性。因此在赔偿范围上，甲的彩电损失作为其履行利益的损失不仅可得到赔偿，在甲固有利益即其人身方面因加害给付遭受损失时，通过积极侵害债权也予赔偿。具体说，对甲的三个请求，甲可依积极侵害债权原理提出主张。
当前，在我国学说上，许多学者都提出，我国应借鉴德国法，建立和完善以加害给付为核心和积极侵害债权制度，此项制度的建立，确实可以弥补我国现行给付障碍法存在的缺陷和不足，给合同关系的受害人提供更充分和周全的法律保护。




国家中医药管理局


国家一级中药工业企业标准（试行）

1989年12月22日，国家中医药管理局

一、中成药主要产品质量考核指标
（一）企业选定的主要产品应是省、市级以上优质产品，其中必须有国优、部优产品，产值之和应达到企业总产值的60％以上，品种数不得少于两种。
（二）每一主要产品须按《中成药产品分等质量标准（试行）》剂型通则一等品标准检测。杂志检查项下的酸不溶性灰分、重金属、砷盐均须检测（含朱砂、雄黄等矿物质药材的重金属、砷盐项目免检），出厂达标率100％。
（三）一级企业每一主要产品质量标准须经国家中医药管理局审批，每一产品质量标准中都要有理化鉴别和含量测定。
（四）国家中医药管理局指定中国药材公司质量检测站负责对一级企业的主要产品质量抽验，其抽验方法为抽取一级企业考核年度主要产品各三批，按审定下达的一级企业主要产品质量标准进行全检，并出具报告，其抽检合格率为100％。凡因厂方责任产生质量问题，造成商业退货，均为质量事故。
（五）国家对产品质量监督性市场抽检的产品（企业所有的产品）合格率为100％。
二、中成药主要产品物耗考核指标
（一）中成药主要产品原材料消耗按综合消耗考核，即主要产品全部原辅材料消耗价值量之和应达到全厂产品原辅材料消耗价值量之和的70％以上，其计算公式如下：
主要产品全部原辅材料消耗价值量之和
------------------------------------×100％≥70％
全厂全部产品原辅材料消耗价值量之和
注：1．本公式中不含能耗价值量。
2．物耗价值量按考核年度全年消耗计算。

（二）考核中成药每一主要产品投料中药材的出粉率、出膏率。其计算公式如下：
得粉量
出粉率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——符合标准细度的粉量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
得膏量
出膏率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——按工艺规定密度折干膏量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
每一主要产品的出粉率、出膏率标准数值另行
公布。
（三）考核中成药每一主要产品的成品率，其计
算公式如下：
每批产品实际产量
成品率＝----------------------------×100％
按工艺规定每批产品的理论产量
子项——指凭产品质量检验合格单入库量
母项——指按工艺规定每批产品投料应出的产
量，或按下列公式计算的理论产量。
按工艺规定每批产品原辅料投料量（或配制总体积）
理论产量＝----------------------------------------------
产品规格重量（或体积）
子项——指经粉碎后的净粉或提取的浸膏折干
膏量以及其它辅料的投料量，液体制剂则指所投原
辅料配制的总体积量
母项——指各种剂型产品的规格重量或体积。
如每丸、粒、片、瓶、块、袋、包、张、支等的重
量或体积
（四）中成药主要产品成品率按产品剂型分别考
核，主要剂型及标准值如下：
------------------------------------------------------------------
产 品 剂 型|标准值≥％| 产 品 剂 型 |标准值≥％
----------------|----------|------------------------|----------
1．蜜丸、大蜜丸| 98 |6．冲剂 | 98
小蜜丸| 98 |7．散剂 | 98
水蜜丸| 98 |8．胶囊剂（纯药粉） | 96
2．泛丸、水泛丸| 97 | （浸膏加生药粉） | 97
糊丸| 97 |9．糖浆剂（100毫升）| 98
3．微丸 | 98．5| （10毫升） | 97
4．浓缩丸 | 98 |10．口服液 | 96
5．片剂 | 98 |11．膏药剂 | 94
--------------------------------------------------------------
注：1．其余未列剂型标准值另行公布。
2．考核主要产品成品率，按考核年度每批
产品成品率的年平均值计算。
（五）国家一级中药工业企业能源消耗指标应达
到国家一级节能企业标准，并验收合格。
三、经济效益考核指标
国家一级中药工业企业经济效益指标
----------------------------------------------------------
效益指标|全员劳动生产率|资金利税率|人均利税额
企业类型 | 元／人 | ％ | 元／人
------------------|--------------|----------|----------
Ｉ型 | 34000 | 37 | 8500
Ⅱ型 | 48000 | 47 |12000
----------------------------------------------------------


（一）考核主要产品中，滋补类药品（以人参、鹿茸、王浆类为主要成分者）产值与全厂总产值30％以上及有厂外加工（即前处理、包装等）的企业按Ⅱ型指标考核；其余中成药生产企业按Ⅰ型指标考核。
（二）各项经济指标计算方法
工业总产值
1．全员劳动生产率＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
按国家统计局有关规定计算。
实际利润÷税金
2．资金利税率＝------------------×100％
全部资金平均占用额
子项税金——指产品税、增值税、营业税、城
建税、资源税、车船税、房产税
之和
母项——固定资产净值平均占用额＋定额流动
资金平均占用额

注：（1）在计算固定资产净值时，对“七五”期间列入各级技改计划项目新增加的企业固定资产，自项目验收转入正式固定资产的年度算起，分五年摊入，逐年分摊的比例为10％、20％、40％、70％、100％。在填报经过剔除后的资金利税率时应同时填报未经剔除的资金利税率。
（2）企业用于贵重、短缺原料的储备资金按三个月合理库存计算。
实现利润＋税金
3．人均利税额＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
四、管理条件考核指标
（一）必须达到中成药生产管理规范的要求，并获国家中医药管理局级全面质量管理奖。
（二）获得国家一级计量合格证书。
（三）“三废”排放达到地方标准，并取得合格证。
（四）安全生产考核指标
1．在考核期内和评审期间，凡发生重大火灾、爆炸、多人中毒事故，发生无伤亡人员的重大经济损失事故，一次事故直接经济损失三万元以上（含三万元）；或发生一万元以上（含一万元）三万元以下的无伤亡人员较大经济损失二次的企业，取消其申报当年国家一级企业的资格。
2．在考核和评审期间，凡发生工伤死亡事故，取消当年申报国家一级企业的资格。
3．经省、市劳动部门考核，符合劳安字（1989）5号文的要求。
（五）设备管理
1．企业的主要设备完好率≥95％。
2．静密封点泄漏率≤0．5‰。
3．设备基金利用率≥95％（考核期三年累计计算亦可），计算公式如下：
设备大修费实际支出额＋设备折旧实际支出额
设备基金利用率＝--------------------------------------------------×100％
设备大修折旧提取额＋上年结转＋出租转让及报废设备额

（六）计算机应用
1．生产经营系统应用计算机管理，并已联网。
2．在生产过程中已开发了工艺单板机控制。
（七）党政分工明确，理顺党、政、工三者关系，并有完善的党委、厂长、职代会三个工作条例及实施细则，建立健全政治思想工作保证体系。
（八）完善企业内部经营承包责任制，奖惩制度明确，在劳动、人事、分配等方面企业内部配套改革卓有成效，企业经营机制得到改善，建立起自我约束机制。
（九）企业制订有切实可行的近期、远期相结合的经营发展规划和措施，有经营发展战略，不断开发新产品，有技术储备，推动技术进步，企业发展有后劲。
（十）建立起提高产品质量、降低物质消耗、增加经济效益、实现安全生产的保证体系，管理现代化取得显著进展。
（十一）企业管理基础工作一标准化、计量、教育、信息、定额、规章制度等达到先进、准确、齐全、配套。班组管理工作完善，职工素质明显提高。
（十二）企业必须严格执行国家物价政策，对自销产品必须根据不同销售对象执行不同的价格。

附件：国家一级中药工业企业主要产品质量申报表
企业申报中成药主要产品质量标准，应填报下列表式（表一、二、三）一式三份，于上一年四季度内报国家中医药管理局质量司，并抄报中国药材公司质量监测站一份，由国家中医药管理局审定下达，自下达之日起执行。
表二中所列检测方法一项应含有定性、定量检测方法的说明。
表一 总表
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|主要产品名称|剂型|占总产值％|产品规格|包装规格|
|------------|----|----------|--------|--------|
| | | | | |
|------------|----|----------|--------|--------|
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表二 主要产品质量标准申报表
产品名称：（每一主要产品填一份）
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| | 质 量 标 准 | |
|检测项目|------------------------------|检测方法|
| |合格品（法定）标准|一等品标准| |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
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|--------|------------------------------|--------|
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表三 国家一级企业主要产品技术质量与国际水平对照表
厂名：
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产| | | |工业发达国家七十年|
品|主要产品|产品年产值| 主要技术质量指标 |代末八十年代初水平| 具有相应检测
序| | 占企业 |------------------------------|------------------| 资格的或质
号|名 称|总产值％ |名|计量|部颁国家一|企业自检|国家名称| 指标值| 量、标准部门
| | |称|单位|级标准值 |达到水平| | |
--|--------|----------|--|----|----------|--------|--------|--------|负责人：（签名）
| | | | | | | | |部门：（盖章）
| | | | | | | | |日期：
----------------------------------------------------------------------------------------------
注：“工业发达国家七十年代末八十年代初水平”一栏要填写某一个国家（公司）在这一时期内国际公认的同类产品
先进质量标准。