汉中市人民政府办公室关于印发汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法的通知
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汉中市人民政府办公室关于印发汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法的通知
陕西省汉中市人民政府办公室
汉中市人民政府办公室关于印发汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法的通知
汉政办发〔2012〕65号
各县区人民政府，汉中经济开发区管委会，市政府各工作部门、直属机构：
《汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法》已经市政府同意，现印发你们，请结合实际，认真组织实施。
汉中市人民政府办公室
2012年9月14日
汉中市餐饮服务食品安全监督管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强餐饮服务食品安全管理，规范餐饮服务经营行为，保障消费者饮食安全，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》、《餐饮服务食品安全操作规范》等法律法规规章，结合汉中实际，制定本办法。
第二条 市食品药品监督管理局主管全市餐饮服务食品安全监督管理工作，各县区食品药品监督管理部门负责本行政区域内的餐饮服务食品安全监督管理工作。
第三条 本办法适用于在本市从事餐饮服务活动（含外卖服务）并有固定经营场所的餐馆、快餐店、小吃店（含农家乐餐饮）、饮品店（含茶室简餐、咖啡厅、酒吧）、机关企事业单位食堂和建筑工地食堂、中央厨房和集体用餐配送单位。
餐饮外卖服务是指餐饮服务提供者提供外卖盒饭、半成品套菜、家庭饮食等服务活动的经营行为。
第四条 新建、改建、扩建餐饮服务场所应当符合本办法第三章规定的标准和要求。
第二章 餐饮服务经营基本要求
第五条 餐饮服务提供者的经营场所必须符合环保要求，并且取得食品药品监督管理部门餐饮服务许可证后方可向工商行政管理部门申请登记。未取得餐饮服务许可证的不得从事餐饮服务经营活动。餐饮服务许可证必须悬挂于就餐场所醒目位置。
第六条 餐饮服务提供者必须建立健全内部食品安全管理制度，配备专（兼）职的食品安全管理人员。内部食品安全管理制度应能够满足本行业食品安全质量控制的所有环节，包括食品安全管理档案、食品原辅料、食品添加剂索证索票档案、食品入库验收台账等。
第七条 餐饮服务提供者必须建立并执行从业人员健康管理和食品安全知识培训制度，建立从业人员健康档案和培训档案，从业人员《健康体检及培训合格证》应当由本人保管，工作期间佩戴于左胸前。从业人员每年参加培训不少于40小时。
第八条 餐饮服务人员发现或者经顾客告知所提供的食品确有感官性状异常或可疑变质时，应当立即撤换该食品，并同时告知有关管理人员，做出相应处理，确保供餐安全。
第三章 经营场所设置基本要求
第九条 餐饮服务经营场所应当符合《餐饮服务许可审查规范》规定的场地要求，参照分类核查标准设置。
（一）餐饮服务经营场所原则上应按照食品处理区、非食品处理区和就餐区设置，并具有与供应品种、数量相适应的食品粗加工、清洗、切配、冷藏、原料储存、烹调、餐用具（食品工具、容器、设备）清洗消毒、就餐等专用场地；
（二）经营饮品、小吃、简餐的，食品加工区面积应分别不小于8、20、25平方米，兼营其它品种的，其食品加工区面积需要另行增加。
（三）加工经营场所面积小于150平米（含150平米）的，食品处理区与就餐场所面积比例不小于1：2.0；加工经营场所面积在150平米至500平米（不含150平米，含500平米）的，食品处理区与就餐场所面积比例不小于1：2.2；加工经营场所面积在500平米至3000平米（不含500平米，含3000平米）的，食品处理区于就餐场所面积比例不小于1：2.5；加工经营场所面积大于3000平米的，食品处理区与就餐场所面积比例不小于1：3.0。
（四）厨房内净高度宜2.5米以上，小于2.5米的应采用机械排风系统，有效排出蒸汽、油烟、烟雾等。
（五）灶台上方必须有排油烟设施，推荐使用清洁能源，禁止使用有烟煤及内爬灰灶。
第十条 餐饮服务经营场所应当保持内外环境整洁并配备相应的更衣、盥洗、照明、通风、防蝇、防尘、防鼠、污水排放、存放垃圾和废弃物的设施，其中，存放废弃物的设施要加盖密闭，并及时清理。
第四章 食品采购和储存安全管理
第十一条 餐饮服务提供者应当建立并落实食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录制度。采购的食品必须符合国家食品安全标准和规定。
第十二条 禁止采购下列食品：
（一）有毒、有害、腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常的食品；
（二）无检疫、检验合格证明的肉类食品；
（三）超过保质期限及其他不符合食品标签规定的预包装食品；
（四）无食品生产、流通许可证的食品生产经营者供应的食品。
第十三条 储存食品的场所、设备应当保持清洁和良好的通风，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂。
食品应当分类、分架、隔墙、离地存放，标识清楚，定期检查销毁变质或超过保质期限的食品。
第十四条 储存、运输、装卸食品的工具、用具应当保持清洁，运输冷冻食品应当有必要的冷藏设备。
第五章 食品加工过程基本要求
第十五条 食品加工人员的卫生要求：
（一）取得健康证明和培训合格证；
（二）凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品安全疾病的，不得从事接触直接入口食品的加工工作；
（三）工作前、处理食品原料后或接触直接入口食品之前，应当用流动水洗手并消毒；
（四）不留指甲、不涂指甲油、不戴戒指；
（五）不得在食品加工和销售场所内吸烟；
（六）从业人员应当穿着清洁、统一的工作服，厨房操作人员应当穿戴整洁的白色工作衣帽。工作服应定期更换，保持清洁。
第十六条 食品加工人员应当认真检查待加工食品，发现有腐败变质或其他感官性状异常的，不得加工或使用。
第十七条 各种食品原料在使用前必须洗净，蔬菜应当与肉类、水产品分池清洗，饮品店必须设置3个以上清洗水池，小型餐馆必须设置4个以上清洗水池，禽蛋在使用前应当对外壳进行清洗，必要时进行消毒处理。洗净后的食品原料应上净菜架。
成品应当与食品原料以及半成品分开存放。
第十八条 用于食品原料、半成品、成品的刀、砧、板、桶、盒、筐、抹布以及其他工具、容器必须标志明显，并做到分开使用，定位存放，用后洗净，保持清洁。
第十九条 需要熟制加工的食品应当烧熟、煮透，其中心温度不低于70℃。
第二十条 在烹饪后至使用前有超过2小时存放期的食品，应当在高于60℃或低于10℃的条件下存放。需要冷藏的熟制品,应当经冷却后再冷藏。凡隔夜或隔餐的熟制品必须经充分再加热后方可供食用。
第二十一条 制作水果汁、蔬菜汁和水果冷盘的，应当由专人在专间操作。所需水果、蔬菜和所接触的工具、鲜榨机应当每天清洗，并经有效消毒。
第二十二条 小型餐馆供应的熟食（热菜、凉菜、冷菜）应设置专用留样冰箱留样48小时，每一品种留样量不少于100克，并记录留样名称、留样时间和留样人。
第二十三条 饮品店、小餐饮服务提供者一律不得加工凉菜、生食海（水）产品。
第二十四条 食品添加剂应当专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。存放在固定场所（或橱柜），标识“食品添加剂”字样盛装容器上应标明食品添加剂名称。食品添加剂的使用应符合国家有关规定，采用精确的计量工具称量，并有详细记录。
第六章 餐饮具清洗消毒保洁基本要求
第二十五条 餐饮具使用前必须洗净、消毒，符合国家有关标准，未经消毒的餐饮具不得使用。禁止使用一次性筷子和塑料袋套碗。
第二十六条 清洗餐饮具必须有专用水池，不得与清洗蔬菜、肉类等其他水池混用，洗涤餐饮具一律使用有批准文号的洗涤剂（洗洁精），消毒餐饮具一律使用中型以上、并经过省级以上卫生行政部门许可的餐饮具消毒柜，控制温度为105度，消毒30分钟。
第二十七条 消毒后的餐饮具必须储存在专用的保洁柜内备用。已消毒和未消毒的餐饮具应分开存放，并在餐饮具保洁柜、储存柜上有明显标记。餐饮具保洁柜应当定期清洗、保持清洁。
第七章 小餐饮摊点群和外卖食品安全基本要求
第二十八条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点由县级以上城市管理综合执法部门统一规划、建设和管理，实行定时、定点经营。
第二十九条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点由县级以上城市管理综合执法部门按照有关规定进行现场核查。
第三十条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点的从业人员必须持有健康体检证明。
第三十一条 小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点的设置应当符合下列要求：
（一）距离厕所、生活垃圾等污染源25米以上；
（二）夜市摊点每户食品加工区使用面积8平方米以上；
（三）夜市摊点每户均有上下水通道和3个以上水池；
（四）夜市摊点每户均有满足食品冷藏需要的冰柜，配备中型红外消毒柜；
（五）小餐饮摊点、夜市摊点群和外卖食品点加工、加热食品应当使用清洁能源，禁止明火亮灶加工食品；
第八章 食品安全监督管理
第三十二条 县级以上食品药品监督管理部门依法依规实施餐饮服务行政许可，许可范围包括食品加工区、非食品加工区和就餐场所
第三十三条 县级以上食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度，强化社会监督，引导消费者知情消费。
鼓励餐饮消费者对违反本办法的行为进行举报投诉。举报投诉一经查实，将给予举报者一定的物质奖励。
第三十四条 县级以上食品药品监督管理部门要监督指导餐饮服务餐饮服务提供者严格落实食品安全主体责任，提高餐饮服务提供者自律水平，承担依法经营、诚信经营、为消费者提供安全合格食品义务。
（一）餐饮服务提供者的法定代表人或主要负责人是食品安全第一责任人，承担本餐饮服务提供者食品安全管理的首要责任，食品安全主管人员承担本餐饮服务提供者食品安全管理的直接责任。
（二）实施餐饮服务行业诚信体系建设，建立餐饮服务食品安全监管信用档案，实施餐饮服务餐饮服务提供者食品安全监管黑名单制度，及时向社会公布餐饮服务餐饮服务提供者的信用情况，鼓励诚信经营，惩戒失信行为。
第三十五条 县级以上食品药品监督管理部门接到咨询、投诉、举报，对属于本部门管辖的，应当受理，并及时进行核实、处理、答复；对不属于本部门管辖的，应当移交有管辖权的部门处理。
第三十六条 县级以上食品药品监督管理部门在履行职责时,有权采取《食品安全法》第七十七条规定的措施。
第三十七条 食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查：
（一）餐饮服务许可情况；
（二）从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况；
（三）环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况；
（四）餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况；
（五）食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索票索证制度及执行情况、制定食品安全事故应急处置制度及执行情况；
（六）食品原料、半成品、成品、食品添加剂等的感官性状、产品标签、说明书及储存条件；
（七）餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况；
（八）用水的卫生情况；
（九）其他需要重点检查的情况。
第三十八条 食品安全监督检查人员进行监督检查时，应当有2名以上人员共同参加，依法制作现场检查笔录，并经被监督检查者确认签字。被监督检查者拒绝签字的，应当注明事由和相关情况，同时记录在场人员的姓名、职务等。
第三十九条 县级以上食品药品监督管理部门负责组织实施本辖区餐饮服务环节的抽样检验工作。
第四十条 食品安全监督检查人员可以使用经认定的食品安全快速检测技术进行快速检测，及时发现和筛查不符合食品安全标准及有关要求的食品、食品添加剂及食品相关产品。使用现场快速检测技术发现和筛查的结果不得直接作为执法依据。对初步筛查结果表明可能不符合食品安全标准及有关要求的食品，应当依照《食品安全法》的有关规定进行检验。
快速检测结果表明可能不符合食品安全标准及有关要求的，餐饮服务提供者应当根据实际情况采取食品安全保障措施。
第四十一条 县级以上食品药品监督管理部门应当建立辖区内餐饮服务提供者食品安全信用档案，记录许可颁发及变更情况、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。食品药品监督管理部门应当根据餐饮服务食品安全信用档案，对有不良信用记录的餐饮服务提供者实施重点监管。
第四十二条 县级以上食品药品监督管理部门应当将吊销《餐饮服务许可证》的情况在7日内通报同级工商行政管理部门。
第四十三条 县级以上食品药品监督管理部门依法公布下列日常监督管理信息：
(一)餐饮服务行政许可情况；
(二)餐饮服务食品安全监督检查和抽检的结果；
(三)查处餐饮服务提供者违法行为的情况；
(四)餐饮服务专项检查工作情况；
(五)其他餐饮服务食品安全监督管理信息。
第九章 食品安全事故处理
第四十四条 县级以上食品药品监督管理部门应当根据本级人民政府食品安全事故应急预案制定本部门的预案实施细则，按照职能做好餐饮服务食品安全事故的应急处置工作。
第四十五条 食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即核实情况，经初步核实为食品安全事故的，应当立即向同级卫生行政、农业行政、工商行政管理、质量监督等相关部门通报。
发生食品安全事故时，事发地食品药品监督管理部门应当在本级人民政府领导下，及时做出反应，采取措施控制事态发展，依法处置，并及时按照有关规定向上级食品药品监督管理部门报告。
第四十六条 县级以上食品药品监督管理部门按照有关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情况，要求餐饮服务提供者提供相关资料和样品，并采取以下措施：
（一）封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；
（二）封存被污染的食品工具及用具，并责令对现场进行清洗消毒；
（三）经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封；
第四十七条 餐饮服务提供者发生食品安全事故，应当立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场，在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告，并按照相关监管部门的要求采取控制措施。
餐饮服务提供者应当配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。
第十章 法律责任
第四十八条 餐饮服务提供者违反本办法，由县级以上食品药品监督管理部门根据《食品安全法》的有关规定，予以行政处罚，构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第四十九条 食品药品监督管理部门不履行有关法律法规规定的职责或者其工作人员有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，食品药品监督管理部门应当依法对相关负责人员或者直接责任人员给予记大过或者降级的处分；造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分；其主要负责人应当引咎辞职。
第十一章 附 则
第五十条 卤味、糕点等其他熟食及外送盒饭制作的安全管理参照本办法执行。
第五十一条 学校食堂餐饮服务食品安全另行制定管理办法。
第五十二条 本办法自发布之日起实施，市政府2008年9月1日印发的《汉中市餐饮业卫生管理办法》同时废止。
第五十三条 本办法有效期两年。
大连市海域使用管理条例
辽宁省大连市人民政府
大连市海域使用管理条例
大连市人民代表大会常务委员会
公告（第一号）
《大连市海域使用管理条例》业经2007年3月22日大连市第十三届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过，2007年5月25日辽宁省第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准，现予公布，自2007年8月1日起施行。
大连市人民代表大会常务委员会
2007年6月12日
大连市海域使用管理条例
(2007年3月22日大连市第十三届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过；2007年5月25日辽宁省第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准）
第一章 总 则
第一条 为了加强海域使用管理，维护国家海域所有权和海域使用秩序，保护海域使用权人的合法权益，促进海域的合理开发和可持续利用，根据《中华人民共和国海域使用管理法》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称海域，是指由本市管理的内水、领海的水面、水体、海床和底土。
第三条 在本市管理海域范围内持续使用特定海域3个月以上的排他性用海活动，适用本条例。
第四条 市海洋行政主管部门负责全市海域使用的监督管理；区（市）县海洋行政主管部门根据授权，负责本行政区毗邻海域使用的监督管理。
海洋行政主管部门所属的中国海监机构，对本行政区域内的用海活动实施监督检查。
沿海乡镇人民政府协助区（市）县人民政府海洋行政主管部门对养殖用海进行监督管理、调解养殖用海纠纷。
第二章 海洋功能区划
第五条 市及区（市）县海洋行政主管部门，会同同级人民政府有关部门，根据国家和省有关规定，编制管理范围内海域的海洋功能区划，并组织实施。
海洋功能区划经省人民政府批准后，应当由市及区（市）县海洋行政主管部门向社会公告。任何单位和个人都必须遵守海洋功能区划。
经国务院批准，因公共利益、国防安全或者进行大型能源、交通等基础设施建设，需要改变海洋功能区划的，由原编制机关根据国务院的批准文件修改。
第六条 编制海洋功能区划，应当遵循《中华人民共和国海域使用管理法》规定的原则，根据经济和社会发展需要，统筹安排港口运输、临港工业、旅游和渔业等海洋产业用海。
第七条 港口、养殖、盐业、旅游等有关部门，依据海洋功能区划编制海域使用的行业规划，按照管理权限，报本级人民政府或者上级主管部门批准后实施。
第三章 海域使用的申请与审批
第八条 申请使用海域的单位和个人(以下简称申请人)应当持本条例第九条、第十条规定的材料，向管理该海域的区（市）县海洋行政主管部门提出申请，跨区（市）县的项目用海，向市海洋行政主管部门提出申请。
第九条 申请人应当提交下列书面材料：
（一）海域使用申请书。申请书应当载明申请人名称、用海项目、起止时间、位置、面积、坐标、用途、作业方式，并附宗海图；
（二）相关资信证明材料。包括营业执照副本、法定代表人身份证明、居民身份证或者户口簿和资金证明；
（三）海域使用论证报告书或者海域使用论证报告表；
（四）属于海岸工程或者海洋工程的项目用海，提交经批准的环境影响评价报告书（表）或者海洋环境影响评价报告书（表）；
（五）法律、法规规定的其他材料。
第十条 下列项目用海，应当提交海域使用论证报告书：
（一）未利用海洋功能区划确定的主导功能的项目用海；
（二）用海范围涉及军事用海区、海洋自然保护区、生物敏感区、生态脆弱区等特殊海域的项目用海；
（三）填海、围海项目用海；
（四）不改变海域自然属性用海100公顷以上的项目用海。
其他项目用海，可以提交海域使用论证报告表。
第十一条 海洋行政主管部门应当自收到全部申请材料之日起5个工作日内依法作出是否受理的决定。
第十二条 海洋行政主管部门对决定受理的申请材料，应当按照下列规定处理：
（一）区（市）县海洋行政主管部门对属于本级人民政府批准的项目用海，按照本条例规定提出意见后，报本级人民政府批准；属于市人民政府批准的项目用海，自收到申请材料之日起10个工作日内提出意见，报市海洋行政主管部门；
（二）市海洋行政主管部门对属于市人民政府批准的项目用海，按照本条例规定提出意见后，报市人民政府批准。
第十三条 有批准权的人民政府所属海洋行政主管部门对申请材料，应当按照下列程序办理：
（一）审验海域使用论证报告表或者组织评审海域使用论证报告书；
（二）向社会公示申请人的名称、地址，申请使用海域的位置、面积、坐标、用途和期限，对公示内容提出异议的期限、方式以及受理部门；
（三）听取利害关系人的意见或者组织听证；
（四）征求与海域使用项目有关的同级有关部门的意见，涉及海上交通安全或者国家安全、国防建设、军事设施保护项目的，征求海事管理机构或者军队主管部门意见；
（五）对有关材料进行审核，提出建议本级人民政府批准或者不予批准的意见。
海洋行政主管部门履行前款规定的期限，不得超过20个工作日，但听证、海籍调查和评审时间不包括在内。20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
第十四条 海域使用权最高期限，按照下列用途确定：
（一）养殖用海十五年；
（二）拆船用海二十年；
（三）旅游、娱乐用海二十五年；
（四）盐业、矿业用海三十年；
（五）公益事业用海四十年；
（六）港口、修造船厂等建设工程用海五十年。
在本条例实施前，海域使用实行承包经营的，其承包合同期限超出国家海域使用最高年限规定的，本条例实施后，依照前款的规定，调整原承包合同约定的承包期限。
第十五条 海域使用实行分级审批：
（一）围海30公顷以下和不改变海域自然属性300公顷以下的项目用海，由区（市）县人民政府批准，报市人民政府备案；
（二）围海30公顷以上60公顷以下和不改变海域自然属性300公顷以上500公顷以下的项目用海，由市人民政府批准，报省人民政府备案。
前款所称“以下”不包括本数在内。
第十六条 海洋功能区划确定为旅游功能区的近海海域，由海洋行政主管部门会同有关部门划出一定的范围作为公益用海，供公众休闲、游览、娱乐等。
小平岛至金石滩近海海域的公益用海范围由市海洋行政主管部门划定。
划定的公益用海范围由海洋行政主管部门报本级人民政府批准后向社会公告。
第十七条 海域的水面、水体、海床和底土，可以整体确定使用权，也可以分别确定使用权。
第十八条 海洋功能区划确定用于养殖的海域，应当优先安排当地农村集体经济组织的成员用于发展养殖生产。
对农村集体经济组织经营管理并获得使用权的养殖海域，原对外承包合同到期的，发包时要优先安排当地集体经济组织成员从事养殖业生产。
第四章 海域使用权和海域使用金
第十九条 海域使用申请经依法批准后，由批准的人民政府登记造册，向申请人颁发海域使用权证书，并在1个月内向社会公告。
第二十条 海域使用权除依法申请取得外，可以通过招标或者拍卖方式取得。有两个以上申请人申请使用同一海域的，应当通过招标或者拍卖方式取得海域使用权。
第二十一条 《中华人民共和国海域使用管理法》施行前，已由单位或者个人经营、管理的养殖用海，需要继续经营、管理的，属于农村集体经济组织或者村民委员会使用的，应当向区（市）县海洋行政主管部门提出海域使用申请，海洋行政主管部门经审查认为符合海洋功能区划的，报同级人民政府核准，将海域使用权确定给该农村集体经济组织或者村民委员会，颁发海域使用权证书；属于其他单位或者个人使用的，应当按照本条例第八条至第十三条的规定，办理海域使用审批手续。
第二十二条 沿海农村集体经济组织或者村民委员会依据本条例第二十一条规定取得的海域使用权，可以承包给本集体经济组织成员或者由本集体经济组织用于养殖生产。本集体经济组织成员不承包、本集体经济组织又不经营的，由农村集体经济组织取得海域使用权的，经集体经济组织三分之二以上成员同意，由村民委员会取得海域使用权的，经村民会议三分之二以上成员或者三分之二以上村民代表同意，也可以承包给非本集体经济组织成员用于养殖生产。
本条例施行前，将海域承包给非本集体经济组织成员的，应当在承包合同期满后，按照前款规定重新确定承包经营权。
第二十三条 海域使用权人依法使用海域并获得收益的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
海域使用权人从事养殖的，还应当按照有关渔业法律、法规的规定办理养殖手续。
第二十四条 海域使用权在使用年限内可以依法转让、出租、抵押、作价入股和继承。
转让海域使用权应当具备下列条件：
（一）开发利用海域满一年；
（二）不改变海域用途；
（三）已缴清海域使用金；
（四）除海域使用金以外，实际投资已达计划投资总额百分之二十以上；
（五）原海域使用权人无违法用海行为，或者违法用海行为已依法处理。
海域使用权出租的，承租人应当按照海域使用权证书确定的面积、年限和用途使用海域。海域使用权取得时免缴或者减缴海域使用金的，补缴海域使用金后方可出租。
出租、抵押、作价入股海域使用权的，应当向审批海域使用权的人民政府所属海洋行政主管部门备案。继承、转让海域使用权或者实现抵押权的，应当到审批海域使用权的人民政府海洋行政主管部门办理变更登记。
第二十五条 海域使用权人不得擅自改变经批准的海域用途；确需改变的，应当在符合海洋功能区划的前提下，报有审批权的人民政府批准，并办理变更登记。
第二十六条 继承、转让海域使用权，实现抵押权，以及改变海域用途的变更登记程序，依照有关规定办理。
第二十七条 海域使用权人使用海域应当履行下列义务：
（一）依法保护和合理利用海域；
（二）不得擅自炸礁、造礁及从事其他破坏海洋生态环境的行为；
（三）不得擅自扩大用海范围；
（四）所使用海域的自然资源和自然条件发生重大变化的，及时报告海洋行政主管部门和环境保护主管部门；
（五）海域使用权终止后，应当在规定期限内拆除可能造成海洋环境污染或者影响其他用海项目的用海设施和构筑物；
（六）对不妨害其依法使用海域的非排他性用海活动，不得阻挠；
（七）接受海洋行政主管部门及其所属的中国海监机构依法进行的监督检查；
（八）法律、法规规定的其他义务。
第二十八条 因公共利益、国家安全需要或者海洋功能区划的调整，原批准用海的人民政府可以依法收回海域使用权。
依照前款规定在海域使用权期满前提前收回海域使用权的，应当给予海域使用权人相应的补偿，补偿的标准、办法由原批准用海的人民政府制定。
第二十九条 海域使用权争议由当事人协商解决。协商不成的，由当事人向海洋行政主管部门申请调解处理，当事人也可以直接向人民法院提起诉讼。在海域使用权争议解决前，任何一方不得改变海域使用现状。
第三十条 海域使用权人应当依法向海洋行政主管部门缴纳海域使用金。海域使用金可以一次缴纳或者按年度逐年缴纳，其标准按照有关规定执行。
海域使用金应当按规定全部上缴财政，由财政部门及时缴入国库，收入在一般预算收入中反映；支出列入政府年度预算，主要用于海洋保护、管理和开发建设。
第三十一条 海域使用金可以依法申请减缴或者免缴。减缴、免缴海域使用金的程序，按照财政、海洋行政主管部门的规定执行。
第五章法律责任
第三十二条 违反本条例规定，未经批准或者骗取批准非法占用海域，以及擅自扩大用海范围的，责令退还非法占用的海域，限期恢复海域原状，没收违法所得，并处非法占用海域期间内该海域面积应缴纳的海域使用金5倍以上15倍以下罚款；对未经批准或者骗取批准，进行围海、填海活动的，并处非法占用海域期间内该海域面积应缴纳的海域使用金10倍以上20倍以下的罚款。逾期不恢复原状的，由海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构委托有关单位恢复原状，所需费用由非法占用海域者承担。
第三十三条 违反本条例第二十五条规定，擅自改变海域用途的，责令限期改正，没收违法所得，并处罚款；逾期不改正的，由颁发海域使用权证书的人民政府注销海域使用权证书，收回海域使用权。罚款按照下列规定执行：
（一）将海域用途改为填海型项目用海的，处非法改变海域用途期间内该海域面积应当缴纳的海域使用金10倍以上15倍以下罚款；
（二）将海域用途改为围海型项目用海的，处非法改变海域用途期间内该海域面积应当缴纳海域使用金8倍以上12倍以下罚款；
（三）其他擅自改变海域用途的，处非法改变海域用途期间内该海域面积应当缴纳的海域使用金5倍以上10倍以下罚款。
第三十四条 违反本条例第二十七条第（五）项规定，海域使用权终止后，原海域使用权人不按规定拆除用海设施和构筑物的，责令限期拆除；逾期不拆除的，处5000元以上5万元以下罚款，并由海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构委托有关单位代为拆除，所需费用由原海域使用权人承担。
第三十五条 违反本条例第二十七条第（六）项规定，海域使用权人对不妨害其依法使用海域的非排他性用海活动进行阻挠的，由海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构责令改正；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 违反本条例第二十七条第（七）项规定，拒不接受海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构监督检查、不如实反映情况或者不提供有关资料的，责令限期改正，给予警告，可以并处2000元以上2万元以下罚款。
第三十七条 违反本条例第三十条第一款规定，按年度逐年缴纳海域使用金的海域使用权人不按期缴纳海域使用金的，由海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构限期缴纳；在限期内仍拒不缴纳的，由颁发海域使用权证书的人民政府注销海域使用权证书，收回海域使用权。
对欠缴海域使用金的，由海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构责令限期缴纳；逾期不缴纳的，海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构可以依法申请人民法院强制执行。
第三十八条 对已批准使用的海域，海域使用权人1年以上未开发利用的，由海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构责令限期开发利用；连续2年未开发利用的，由批准该海域使用权的人民政府注销海域使用证，收回海域使用权，已经缴纳的海域使用金不予退还。
第三十九条 本条例规定的行政处罚由海洋行政主管部门决定。但本条例已对处罚机关作出规定的除外。
批准海域使用权的人民政府按照本条例规定收回海域使用权的，用海者应当恢复海域原状。拒不恢复原状的，由海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构按非法占用海域处理。
第四十条 市和区（市）县人民政府及其海洋行政主管部门或者其所属的中国海监机构违反本条例规定颁发海域使用权证书，或者颁发海域使用权证书后不进行监督管理，或者发现违法行为不予查处的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；徇私舞弊、滥用职权或者玩忽职守构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十一条 在本市管理范围的内水、领海使用特定海域不足3个月，可能对用海安全、海上交通安全和其他用海活动造成重大影响的排他性用海活动，参照本条例的有关规定办理临时海域使用证。
第四十二条 大连经济技术开发区管理委员会及市人民政府其他派出机构根据授权，负责管理范围内毗邻海域使用的监督管理。
第四十三条 本条例自2007年8月1日起施行。
医疗器械管理暂行办法
国家医药管理局
医疗器械管理暂行办法
1991年4月10日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，促进医疗器械行业发展，制定本办法。
第二条 从事医疗器械生产、经营、科研的单位都必须遵守本办法。
第三条 国家医药管理局主管全国医疗器械的管理监督工作。
省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构在国家医药管理局的指导下负责其所辖范围的医疗器械管理监督工作。
第二章 医疗器械的分类管理
第四条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指植入人体、用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二类是指产品机理已取得国际国内认可、技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。
第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。
《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整。
第五条 第一类医疗器械由国家医药管理局管理；第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构管理。
第三章 医疗器械生产企业管理
第六条 医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有与所生产医疗器械相适应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件以及卫生环境；
（三）具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程；
（四）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；
（五）符合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定。
第七条 企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械，必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。
企业生产第三类医疗器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。
第八条 第一类医疗器械的《生产准许证》由国家医药管理局核发；第二类医疗器械《生产准许证》由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构核发。
第九条 国家医药管理局制定第一类、第二类医疗器械《生产准许证》的验收通则。第一类医疗器械《生产准许证》验收通则由国家医药管理局组织实施；第二类医疗器械《生产准许证》验收通则，由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织实施。
第十条 《生产准许证》不得转让、转借、出租。
第十一条 《生产准许证》的有效期为5年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止。
第十二条 国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医疗器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。
生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。
第四章 医疗器械经营企业管理
第十三条 医疗器械经营企业必须具备下列条件：
（一）具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境和检测手段；
（二）具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员；
（三）具有与所经营医疗器械相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第十四条 医疗器械经营企业，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》，并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准，并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务，其中，经营第一类医疗器械的企业，必须向国家医药管理局备案。
第十五条 《医疗器械经营准许证》有效期为5年，到期办理换证手续，逾期不办的，原证作废。
第十六条 禁止经营已实施生产许可证制度而无《生产许可证》企业生产的医疗器械产品。禁止经营无《生产准许证》企业生产的第一类、第二类医疗器械。
第十七条 对售出的保修期内的医疗器械必须负责维修或调换；对经过调试不能达到产品标准的，必须给予退换。
第五章 医疗器械新产品的管理
第十八条 医疗器械新产品必须按照《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定组织鉴定。
第十九条 医疗器械新产品实行归口鉴定。第一类医疗器械新产品和列入部级以上科技计划的医疗器械新产品由国家医药管理局组织鉴定，其余的医疗器械新产品由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织鉴定。
非医药系统单位研制的医疗器械新产品，可由国家或省级医药管理部门与研制单位的同级行政主管部门共同组织鉴定。
各类医疗器械的科研成果鉴定均由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。
第二十条 经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。
第二十一条 取得样机（样品）鉴定和投产鉴定证书的医疗器械新产品按分类分级管理的原则核发“鉴定批准号”。鉴定批准号分为“样机（样品）鉴定批准号”和“投产鉴定批准号”。
科研成果鉴定不发鉴定批准号。
第二十二条 取得“样机（样品）鉴定批准号”的新产品批量试产，必须依照第三章的有关规定申请《生产准许证》，取得《生产准许证》后方可进行批量试产。
第六章 医疗器械的标准和质量监督管理
第二十三条 企业生产医疗器械必须有产品标准，并经检验合格方准进入市场；没有产品标准的医疗器械不得进入市场。
第二十四条 医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草，国家技术监督局审批发布。
医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。
第二十五条 县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药管理机构行使医疗器械监督职能。
国家设立医疗器械产品质量监督检验测试机构，负责全国医疗器械检测工作。
第二十六条 医疗器械的质量管理实行监督员制度，具体办法由国家医药管理局制定。
第二十七条 医疗器械监督员有权按照规定对医疗器械的生产企业、经营企业的医疗器械进行监督、检查，必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。监督员对医疗器械生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密。
第七章 医疗器械的广告管理
第二十八条 申请刊播医疗器械广告的客户，必须出具经过批准的广告内容、鉴定批准号和相应的证照；没有上述证明材料的，广告经营单位不得为其刊播广告。
第二十九条 医疗器械广告内容由广告经营单位所在的省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审查批准。
第三十条 推荐给患者个人使用的、具有治疗作用或调节生理功能的医疗器械，必须在广告上写明对患者忠告性语言：
“请在医生指导下使用！”
第八章 违章处理
第三十一条 违反本办法第七条、第十条、第十四条规定的，给予通报批评，情节严重的，责令其停产停业，由发证单位吊销《生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。
第三十二条 违反本办法第十二条、第二十三条规定的，责令企业收回已售出的产品，由此发生的一切费用由违章企业负责。
第三十三条 违反本办法其他规定的，给予通报批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。
第三十四条 本办法规定的处罚，由县级（含县级）以上的医药管理部门决定。违反本办法第七章有关规定的，由工商行政管理部门作出处罚决定。
第九章 附 则
第三十五条 本办法的下列用语的含义是：
1．医疗器械：用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料，及其相关物品。
2．医疗器械生产企业：专产或兼产医疗器械的企业。
3．医疗器械经营企业：专营销售或兼营销售医疗器械的企业。
第三十六条 本办法由国家医药管理局解释。
第三十七条 本办法自1991年9月1日实施。
